Je li SNOO odobren od strane FDA? Objavljena povijesna objava

• The Happiest Baby's SNOO pametna kolijevka dobila je priznanje Uprave za hranu i lijekove (FDA) za držanje beba na leđima dok spavaju.
• SNOO je prvi proizvod za spavanje bebe koji je dobio takvo priznanje.
• Studije pokazuju da spavanje beba na leđima smanjuje mogućnost SIDS-a (Sindroma iznenadne smrti dojenčadi) i SUID-a (Sudden Unexpected Infant Death).

---

Velika vijest za sve koji pokušavaju sami uspavati bebu: SNOO Smart Sleeper za najsretniju bebu, pametna dječja kolijevka koja je već dugo omiljena među testerima Instituta za dobro domaćinstvo, roditeljima i stručnjaka za proizvode, upravo je dobio važno priznanje od Uprave za hranu i lijekove (FDA). Administracija je dodijelila odobrenje za kolijevku De Novo — "De Novo" što znači da je to prvi proizvod te vrste — kao jedini krevet koji sigurno drži bebe na leđima dok spavaju.

Stavljanje beba spavati na leđa preporuka je broj 1 na popisu smjernice za sigurno spavanje ugasiti od strane Američka akademija pedijatara (AAP). Nažalost, svake godine 3500 dojenčadi umre od smrti povezanih sa spavanjem, izvještava AAP, a broj je isti od 2000. godine. Nacionalni institut za zdravlje javlja to

spavanje na leđima značajno smanjuje rizik od SIDS-a, i da bebe koje spavaju na trbuhu manje reagiraju na buku, imaju nagli pad krvi tlaka, imaju manju kontrolu otkucaja srca i imaju viši prag uzbuđenja od beba koje spavaju na svom leđa. Drugim riječima: držanje beba na leđima može spasiti život.

dr. Harveya Karpa, osnivač tvrtke Happiest Baby, Inc. i suradnik AAP-a, uspoređuje korištenje proizvoda koji drži bebe na leđima tijekom spavanja s korištenjem autosjedalice. "Ne biste se vozili s bebom koja sjedi na prednjem sjedalu ni tri minute, zar ne?" on kaže. "Ali koje je mjesto broj jedan gdje bebe umiru u prvoj godini života? Nije u autima, nego u njihovim krevetima. A ipak smo ih samo stavljali u krevet bez razmišljanja: 'Zašto ih jednostavno ne osiguramo da se ne otkotrljaju na nesigurno mjesto?'"

Inovacija SNOO-a je u načinu na koji drži bebe na leđima u kolijevci. Umjesto korištenja pjenastih klinova ili pozicionera, koji nisu sigurni jer mogu zarobiti dojenčad, SNOO koristi vlastite nosive deke, koje imaju "krila" pričvršćena za kolijevku kako se bebe ne bi kotrljale nad. Lexie Sachs, izvršna direktorica Laboratorija za tekstil, papir i odjeću pri Good Housekeeping Institute, koristila je SNOO sa svojim najmlađim i može potvrditi da je ostala na mjestu dok je spavala. "Vreća za spavanje ima krilca sa strane s otvorima za kačenje na SNOO kolijevku", kaže ona. "Stvarno je lako gurnuti otvor na kolijevku i znatnih je dimenzija tako da ostaje siguran."

Vijest dolazi usred pojačanog nadzora oko proizvoda za spavanje beba. Opoziva za nagnuti pragovi poput Fisher-Price Rock 'N Play ili meke stanice za spavanje poput dječje ležaljke Boppy, a obje su povezane sa smrtima dojenčadi, nadahnule su prolazak Zakon o sigurnom spavanju beba, koji je zabranjivao proizvodnju ili prodaju opasnih proizvoda poput kosih kolijevki ili podstavljenih branika za krevetić. Osim toga, Komisija za sigurnost potrošačkih proizvoda SAD-a implementirala je novi savezni sigurnosni standard to sada mora zadovoljiti svaki proizvod koji se prodaje za spavanje dojenčadi.

SNOO premašuje te sigurnosne standarde. Odlikovanje FDA-e je ono koje je u izradi godinama, počevši od 2020. kada je FDA prihvatila SNOO u svoj program Breakthrough Devices, prepoznajući njegov potencijal za spašavanje života. Odatle je FDA analizirala podatke, pročitala objavljene studije i pogledala videozapise SNOO-a na djelu, što sve pokazuje da se odobrenje ne može lako dobiti. "Govorimo o dojenčadi i životima dojenčadi, tako da je FDA bila vrlo, vrlo oprezna", kaže dr. Karp.

Uz svoju vreću za spavanje za povijanje, SNOO također koristi pokret za ljuljanje bebe dok spava i ima funkciju bijelog šuma. To pomaže bebama da dulje spavaju — u prosjeku jedan dodatni sat, kažu podaci Najsretnije bebe — što znači i bolje odmorene roditelje.

Ako postoji jedan problem Dobro domaćinstvo testeri imali sa SNOO-om, to je cijena: košta 1695 USD sveukupno za novi. Ali Dr. Karp i Happiest Baby rade na tome da ga učine pristupačnijim. Postoji robustan program iznajmljivanja, na primjer, koji košta samo 159 dolara mjesečno. Happiest Baby pregovara s osiguravajućim društvima, a neka radna mjesta, poput JP Morgana, Under Armoura i Snapchata, nude SNOO kao pogodnost zaposlenicima. Odobrenje FDA-e može značiti da će više tvrtki to ponuditi kao pogodnost, pokazujući da cijena nije samo zato što je to luksuzan predmet kakav bi bila dizajnerska torba za pelene — doista je potencijalno spasonosna uređaj.

Dr. Karp se nada da je barem tako: "Mislimo da je ovo nešto što će rasti i rasti, jer roditelji trebaju pomoć."